医疗器械注册申报相关的法规、规章
1.1登陆国家食品药品监督管理局(http://www.sfda.gov.cn)、中国医疗器械信息网(http://www.cmdi.gov.cn)、 下载注册申请表，了解注册申报所需准备的文件，了解医疗器械产品注册相关法规。
1.2 注册的法规、规章和规范性文件：
国务院第276号令《医疗器械监督管理条例》
国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》
国家食品药品监督管理局第10号令《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
国家食品药品监督管理局第5号令《医疗器械临床试验规定》
国家药品监督管理局第15号令《医疗器械分类规则》
国家药品监督管理局第22号令《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》（国药监械[2002]302号）
关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知（国药监械[2002]223号）
